MK-1000 предназначен для обнаружения утечек в фармацевтической упаковке методом изменения вакуума. Прибор применяют для ампул, флаконов с жидкими и лиофилизированными препаратами, инъекционных ёмкостей и предварительно заполненных упаковочных систем. Неразрушающая методика позволяет проверять целостность подходящих образцов без их вскрытия; допустимость дальнейшего использования определяется процедурой контроля.
Функции и метод контроля
- Заявленная возможность обнаружения дефектов диаметром 3 мкм; фактическая чувствительность зависит от упаковки и условий испытания.
- Сменные испытательные камеры для разных форматов упаковки, включая индивидуальное изготовление.
- Автоматическая калибровка и измерительная система с двумя преобразователями.
- Сенсорная панель управления; представление данных в мбар или Па.
- Встроенный микропринтер и USB-интерфейс.
- Управление правами пользователей и аудит действий для организации работы по требованиям GMP.
Заявленные нормативные документы: ASTM F2338-13 и USP <1207>.
Технические характеристики MK-1000
| Параметр | Значение |
| Остаточное давление по исходным данным | Менее 10 Па |
| Точность | 0,25 % FS |
| Заявленный диаметр обнаруживаемого дефекта | 3 мкм |
| Источник вакуума | Вакуумный насос |
| Измерительная система | Два преобразователя |
| Габариты, Д × Ш × В | 470 × 360 × 300 мм |
| Электропитание | 220 В, 50 Гц; адаптация — по запросу |
Комплектация
В базовую комплектацию входят прибор, вакуумный насос и испытательная камера. Дополнительно доступны калиброванный расходомер, камера под конкретный формат изделия и герметичный макет упаковки для настройки параметров. Неразрушающий контроль уменьшает расход образцов, но не исключает затрат на калибровку, обслуживание и проведение испытаний.
